Protease Inhibitor: Crixivan (Indinavir)

PROTEASE INHIBITOR: CRIX IVAN (INDINAVIR) What are Protease Inhibitors? P rotease inhibitors are a new type of antiretroviral (a drug that stops the reproduction of HIV in your body). Protease drugs work by blocking a part of HIV called protease. With protease blocked, HIV makes copies of virus that can't infect new cells. Studies (clinical trials) of protease inhibitors have shown that these drugs, taken alone or in combination with other antiretroviral drugs (AZT, ddl, ddC, d4T, 3TC ), can lower viral load (the amount of HIV in your blood) and raise T-cells (CD4 cells). The greatest effect has been seen in people taking combination therapy. However, it's important to remember that more studies are needed to better understand how to use these drugs. When Should I Start Taking Protease Inhibitors? No one knows exactly when is the best time to begin taking protease inhibitors. Several studies of people who have low T-cells (100 or lower) have found that those who add a protease inhibitor along to other HIV medicine get about half as sick as those who do not. Based on these results, if you have: 1) low T-cells, 2) high viral load, 3) symptoms of illness, and/or 4) have had HIV disease for a long time, you may want to talk with your doctor about starting a combination that inclues a protease inhibitor. Doctors have not yet confirmed that taking these drugs early in HIV disease-when T-cells are high and viral load is low-will help prolong life or prevent the development of AIDS. In theory, starting a protease inhibitor when viral load is low will allow the drug to be more effective. Can Drug Resistance Occur with Protease Inhibitors? Yes. HIV eventually learns to work around the effect of the drug. This is called drug resistance. Resistance causes the drug to work less well or not to work at all. Resistant HIV may not go away, even if you stop taking the drug. Also, developing HIV that has resistance to one antiprotease drug will often mean that the HIV is resistant to other such drugs as well. This is called cross-resistance. Some studies show that taking protease inhibitors in combination with other anti-HIV drugs may greatly reduce the chance of developing resistance by further controlling the virus. To avoid or delay the development of drug resistance, make sure you take the drugs properly. Skipping doses, taking lower than prescribed doses, not following food guidelines and not taking the drugs on schedule weakens the drugs' effect. HIV can then reproduce more. The more HIV reproduces, the better its chance to develop drug resistance. If you think that you are not able to follow the treatment routine which you and your doctor have put together, then you might want to wait until you are better prepared to take the drugs properly. Crixivan (also called indinavir): Dose Two 400 mg capsules taken every eight hours. Must be taken on an empty stomach or if necessary with a light, lowprotein, low-fat meal (e.g. corn flakes, skim milk, apple juice, dry toast, coffee or tea. Do not ingest with grapefruit juice.). Take each dose with a large glass of water and drink at least 6 more large glasses of liquid throughout the day. In studies, a dramatic effect was seen with Crixivan in combination with AZT/3TC. AZT/ddl was effective, too. Other combinations, for example d4T/ddl/Crixivan or d4T/3TC Crixivan, may prove useful, but they have not been tested yet. Cross-resistance is a serious problem with Crixivan. HIV that develops resistance to Crixivan may be immune to all the other protease inhibitors now on the market. In deciding what Crixivan combination to take, try to find two other drugs you have not taken before and that you are likely to tolerate. Storage Keeping capsules dry in their bottle is very important. To do this, put the small cloth package or cotton that comes in the bottle, back after every use. Side Effects Nephrolithiasis (small kidney stones, indicated by pain in the sides, blood in urine) occurred in 4 - 10% of people in clinical studies. Drinking those 6 extra large glasses of water throughout the day can help prevent nephrolithiasis). Other side effects reported less often include nausea, abdominal pain, headache, weakness/fatigue, diarrhea, taste changes and back pain. Cost Crixivan sells for about $6,000.00 a year. Most Medicaid programs and private insurers cover it. The ADAP program in New York and many other states also pay for Crixivan. Merck, the company that makes Crixivan, runs a patientassistance program that will supply the drug at noI cost if you meet certain qualifications. Call 1-800-- 927-8888 Mon.-Fri. 9:00 A.M.-8:00 P.M. for more information about patient assistance. Availability Crixivan is now available at pharmacies throughout the U.S. wih i fam in ef ad e psildrg iteacions. For other Fact Sheets or for more information, contact GMHC, Department of Treatment Education and Advocacy, 119 West 24th Street, New York, NY 10011 [phone]

5571095.0291.004 INHIBIDORES DE PROTEASA: CRIXI VAN (INDINAVIR) Onu6 son los Inhibidores de Proteasa? L os Inhibidores de Proteasa son una nueva clase de medicamentos anti-retrovirales (una droga que bloquea la reproducci6n del VIH en su cuerpo). Los Inhibidores de Proteasa bloquean una parte del VIH Ilamada Proteasa. Con el bloqueo de la Proteasa, el VIH produce copias del virus que no pueden infectar nuevas celulas. Varios estudios clinicos de Inhibidores de Proteasa han demostrado que estas drogas, tomadas solas o en combinaci6n con otras drogas anti-retrovirales (AZT, ddl, ddC, d4T, 3TC), pueden disminuir la carga viral (la cantidad de VIH presente en su sangre), y aumentar el conteo de c'lulas T (celulas CD4). Los mejores resultados se han observado en personas que han tornado una terapia de combinacidn de drogas. De todas maneras, es importante mencionar que se necesitan mais estudios para comprender mejor el uso de esta nueva clase de drogas. iCuando debo comenzar a tomar los Inhibidores de Proteasa? Todavia no se sabe exactamente cual es el mejor momento para comenzar el tratamiento con los Inhibidores de Proteasa. Varios estudios con personas que tenfan un bajo conteo de c6lulas T (100 o menos), demostraron que los que adhirieron un inhibidor de proteasa a las otros medicamentos para el VIH, se enfermaron un 50% menos que los que no tomaron el Inhibidor de Proteasa. En base a estos resultados sabemos que si usted tiene: 1) Un conteo bajo de c6lulas T, 2) Un conteo viral alto, 3) Sintomas de enfermedad, y/o, 4) Ha tenido la enfermedad del VIH por mucho tiempo, usted debe hablar con su doctor sobre ]a posibilidad de comenzar un tratamiento de combinaci6n de drogas que incluya un Inhibidor de Proteasa. Los doctores no han confirmado todavia si tomar estas drogas en la etapa temprana de la infecci6n (cuando el conteo de celulas T es alto y la carga viral es baja) ayuda a prolongar su vida o a prevenir el desarrollo del SIDA. En teoria, se piensa que comenzar el tratamiento con un Inhibidor de Proteasa cuando la carga viral es baja, ayuda a la droga a ser mis efectiva. Es posible el desarrollo de la resistencia viral con los Inhibidores de Proteasa? S1. Eventualmente el VIH aprende a "sobreponerse" o a "resistir" los efectos de las drogas. Este fendmeno es llamado resistencia viral. La resistencia hace que la droga no funcione bien o no funcione completamente. La resistencia viral, probablemte no desapareceri, aimn si usted deja de tomar la droga. Es posible que cuando usted desarrolla resistencia a un tipo de Inhibidor de Proteasa, tambin haya desarrollado resistencia a otras drogas inhibidoras de Proteasa. Este fendmeno se llama resistencia cruzada. Algunos estudios han demostrado que el tomar Inhibidores de Proteasa en combinaci6n con otras drogas anti-retrovirales puede reducir enormemente las posibilidades de desarrollar resistencia viral al tener mis control del virus. La mejor manera de evitar o retardar el desarrollo de la resistencia es tomar las drogas de la manera indicada. El tomar las drogas irregularmente, tomar una cantidad menor que la recetada, y el no seguir las direcciones con respecto a cuales comidas debe o no debe ingerir con su medicamento, debilitan el efecto de Ia droga. Entonces el VIH se puede reproducir mis. Cuanto mais se reproduce el VIH, mayores son las posibilidades de desarrollar la resistencia viral. Si usted piensa que no puede cumplir con la rutina de tratmiento que usted y su doctor han escogido, entonces deberi esperar hasta que sienta mejor preparado para tomar las drogas correctamente. Crixivan (tambi6n Ilamado Indinavir) Dosis Dos capsulas de 400mg tomadas cada ocho horas. Crixivan debe tomarse con el est6mago vacfo o, si es necesario, con una comida liviana, baja en grasas y baja en protefnas (Por ejemplo: hojuelas de maiz "corn flakes", leche descremada, jugo de manzana, tostadas sin mantequilla, caf6 o te. No tome el Crixivan con jugo de toronja). Tome cada dosis con un vaso grande de agua. Debe tomar por lo menos otros seis vasos mis de liquidos durante el dia. En estudios clinicos, se ha obsevado un mayor efecto beneficioso con la combinaci6n de Crixivan AZT y 3TC. Tambiemn fue efectivo con AZT y ddl. Otras combinaciones, por ejemplo d4T/ddl y Crixivan, o d4T/3TC y Crixivan, pueden resultar beneficiosas, pero no han sido probadas todavia. La resistencia cruzada es un problema muy serio con Crixivan. El VIH que desarrolla resistencia a Crixivan puede ser inmune a todos los otros inhibidores de Proteasa que estin en el mercado actualmente. Al decidir que combinaci6n de Crixivan tomar, trate de encontrar otras dos drogas que no haya tomado antes y a las que usted tenga mayor tolerancia. Almacenaje Es muy importante mantener las caipsulas secas, dentro de su botella. Asegtiresse de reponer el algod6n que acompafia la botella, cada vez que la abra y la cierre. Efectos secundarios Nefroliatiasis (piedras pequefias en los rifiones, que producen dolores a los lados del cuerpo y sangre en la orina) ocurri6 en el 4 - 10% de las personas que participaron en los estudios clinicos. El tomar esos 6 vasos grandes de agua a lo largo del dia puede ayudar a prevenir nefroliatiasis. Otros efectos secundarios reportados con menos frecuencia son: niusea, dolor abdominal, dolor de cabeza, debilidad, cansancio, diarrea, cambio en el sabor de las comidas y dolor de espalda. El costo Crixivan se vende por cerca de $6,000.00 al ahio. La mayorfa de los programas de Medicaid, y las compafifas aseguradoras de salud privadas cubren el costo de la droga. El programa ADAP de Nueva York y muchos otros estados, tambiemn cubre el costo de Crixivan. Merck, la casa manufacturera de Crixivan, de asistencia que suministra Ia droga sin costo alguno paraI las personas que cumplan con.gI.g ciertos requisitos de elegibili-.. I..I dad. Para ma.s intormacion I sobre programas de asisten- II I cia, Ilame al 1-800-927-8888 de lunes a viernes, de 9 A.M. a 8 P.M. en:in Disponsibilidad Crixivan esta ahora disponible en las farmacias de USA. (Popi d) ti az.9..lio) midaolm Vese).9. Icon u dctor.cera d poilsi nteac ionscn I a Para mas informacion en el Fact Sheets, contacte a GMHC, Department of Treatment Education and Advocacy, 119 West 24th Street, New York, NY 10011 [phone]